Daucht Abléck:
Apparat Makeers a Patient Affekote goufen op e méi séier Wee fir Remboursement vun der nei medizinescher Technologien gedréckt. Et hëlt méi wéi fënnef Joer fir de Briedermedizinstechnologien fir souguer partiell Medicare Ofdeckungsofdeckung ze kréien no der Genehmegung vun der Liewensmëttelverwaltung, geméiss dem StanDford vun der Standord.
Déi nei CMS Propose fir d'Ziler ze erfilden fir 2 Zikthrign vun der Medicaruciaireer ze erfreeëfsvolle FDDTHTHAp. Wann Plazen encouragéiert kann soen datt Lmpf Entwécklung vum Design engagéiert wann d'Lück nei erlaabt ass wéi LPIFFEN.
Den TCT PAP PLAP Rufft fir Hiersteller fir Beweiser ze adresséieren Spalt duerch Studien, déi spezifesch Froen ze beäntweren. De sougenannte "fit fir den Zweck" Studien géif den Design ausginn, Andomungsplang an Daten passend fir dës Froen ze beäntweren.
De Wee géif CMS-Nationaldeckungsbestëmmung benotzen (NCD) an d'Cover mat Beweiser vun de Gewëssproduktioun, déi gesot huet.
Fir de Breakhrough Geräter an den neie Wee, CMS 'Zil ass den TCT NCD bannent sechs Méint no der FDA Maart Autorisatioun ze finaliséieren. D'Agence huet gesot datt et wëll datt dës Ofdeckung nëmmen laang genuch ze hunn fir Generation vu Beweiser ze erliichteren déi zu enger laangfristeger Medikamenter Ofdeckung féieren.
Den TCT Wee géif och hëllefen ze koordinéieren ze koordinéieren d'Kategoriatiounsbestëmmung, Codis a Bezuelungsprämpfungen, CMS gesot.
De Fanger vum AdvaDuards erënnert, da gëtt d'Grupp direkt Ofdeckung fir eng FDA-genehmegt Technologien z'ënnerstëtzen, awer d'Industrie an CMS ass e gemeinsamt Ziel ze léisen -elatibel Patienten. "
Am Mäerz, d'USA Hausgläichfandatsot déi de Beweisem Zougang zu kredeschen Ëmgéigend Produkter entwéckelt datt menthare Peverborkarater fir véier Joer iwwerdrochtegt huet
SphMs verëffswuel dräi proposéiert Desréischt Dokumenter am Verbindung mat der neier Hadden: Ofschreckungen duerch d'gesetzlecher Entwécklungsweis a klinesch Enzoupositioune fir Knéi Endanzbicher op den Knielen. De Public huet 60 Deeg fir de Plang ze kommentéieren.
(Updates mat Ausso vum ugeroden, Hannergrond op proposéiert Gesetzgebung.)
Post Zäit: Jun-25-2023