D'2023 National Medical Device Safety Awareness Week gouf den 10. zu Peking gestart.De Xu Jinghe, Adjoint Direkter vun der China Drug Administration (CFDA), huet op der Startzeremonie opgedeckt datt an de leschte Joeren d'Reguléierungsaarbecht vu China fir medizinesch Geräter grouss Fortschrëtter gemaach huet, d'Medizinesch Geräterindustrie boomt, vill High-End medizinesch Geräter goufen guttgeheescht an opgezielt, an d'ëffentlech Gesondheet Rechter an Interessen goufen besser ofgeséchert.An 2022, China d'medezinesch Apparat Haaptrei Recetten erreecht 1,3 Billioun Yuan, déi zweet gréisste Maart vun der Welt.
Et ass verstan datt am Joer 2014 d'Staatsmedikamentverwaltung déi speziell Genehmegungsprozeduren fir innovativ medizinesch Geräter erausginn (fir Trial Implementation), an am Dezember vum selwechte Joer gouf den éischten innovative medizinesche Gerät fir d'Lëscht guttgeheescht.Bis elo huet d'Staat Drogenverwaltung 217 innovativ medizinesch Geräterprodukter guttgeheescht, an déi genehmegt Produkter decken vill High-End medizinesch Geräter wéi schwéier Iontherapiesystem, Protontherapiesystem, chirurgesche Roboter, kënschtlech Bluttgefässer, asw. eng duebel Ernte erreecht wat Quantitéit a Qualitéit ugeet.
An der Iwwerpréiwung vu medizinesche Geräterprodukter huet d'Staat Drug Administration e funktionnéierende Mechanismus etabléiert fir den Schwéierpunkt vun der technescher Iwwerpréiwung vu medizineschen Apparater op d'Bühn vun der Produktfuerschung an Entwécklung ze verschwannen, konzentréiert sech op méiglech Duerchbréch a Schlësseltechnologien, Schlësselmaterialien, Kernkomponenten a Produkter mat onofhängegen intellektuellen Eegentumsrechter, an am Viraus intervenéieren fir d'Fuerschung an d'Entwécklung vu Schlësselkärtechnologien ze guidéieren an ze beschleunegen, fir den Duerchbroch vu China's High-End medizineschen Apparater ze förderen andeems se d'Féierung am Gesiicht vun de grousse Duerchbroch.Domestic "Gehir Pacemaker", 5.0T Magnéitescht Resonanz Imaging System, Drëtt-Generatioun kënschtlech Häerz an aner Produkter weider opgezielt ginn, fir Gewalt Duerchbroch an héich-Enn medezinesch Apparater ze erreechen, d'Situatioun ze léisen, datt e puer Produiten eescht ofhängeg vun Importer sinn.
Xu Jinghe agefouert, am Moment, China huet d'"Iwwerwaachung a Gestioun Reglementer vun medezinesch Geräter" geformt als allgemeng Leader, 13 relevant ënnerstëtzen Reglementer, méi wéi 140 normative Dokumenter, méi wéi 500 Aschreiwung technesch Iwwerpréiwung guidéieren Prinzipien fir d'Ënnerstëtzung vun der ganzer. Liewenszyklus vum Reguléierungssystem fir medizinesch Gerätermanagement;erausginn 1937 medezinesch Apparat Standarden, mat international Standarden Konsequenz vun méi wéi 90%;a mat der Zesummenaarbecht vu verschiddenen Departementer, d'Grënnung vun den 2 Innovatiouns Kooperatiounsplattformen fir kënschtlech Intelligenz medizinesch Geräter a Biomaterialien;Etabléieren zwee medizinesch Geräter Iwwerpréiwung an Inspektioun Ënnerzentren am Yangtze River Delta an der Greater Bay Area a 7 medizinesch Geräter Innovatioun Service Statiounen, a stimuléieren kontinuéierlech d'Vitalitéit vun der industrieller Innovatioun a qualitativ héichwäerter Entwécklung.
"An Zukunft wäerte mir weiderhin d'Applikatioun vu medizineschen Apparat reglementaresche wëssenschaftleche Fuerschung förderen fir Dynamik fir industriell Innovatioun an Entwécklung ze addéieren."Xu Jinghe gesot.
Hongguan këmmert sech ëm Är Gesondheet.
Kuckt méi Hongguan Produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Wann et Bedierfnesser vun medezinesch comsumables sinn, weg fillen gratis eis ze kontaktéieren.
hongguanmedical@outlook.com
Post Zäit: Jul-11-2023