Duerch den Ups and Downs vun 2023 huet den Zyklus vun 2024 offiziell ugefaang.Eng Zuel vun neie Gesetzer vum Iwwerliewe ginn no an no etabléiert, d'Medizinesch Apparatindustrie "Zäit fir d'Verännerung" ass ukomm.
Am Joer 2024 wäerten dës Ännerungen an der medizinescher Industrie stattfannen:
01
Vun 1 Juni, 103 Aarte vun Apparater "richteg Numm" Gestioun
Am Februar d'lescht Joer hunn d'State Drug Administration (SDA), d'National Health Commission (NHC), an d'NHIA National Health Insurance Administration (NHIA) d'"Ukënnegung iwwer d'Drëtt Batch vun der Implementatioun vun der eenzegaarteger Identifikatioun vu medizineschen Apparater" erausginn.
Geméiss dem Niveau vum Risiko a reglementaresche Bedierfnesser, goufen e puer Eenzuelprodukter mat grousser klinescher Nofro, zentraliséierte Volumen kaaft ausgewielte Produkter, medizinesch Schéinheetsbezunnen Produkter an aner Klass II medizinesch Geräter als drëtt Batch vu medizineschen Apparater mat eenzegaartege Label identifizéiert.
Insgesamt 103 Aarte vu medizineschen Apparater sinn an dëser eenzegaarteger Etikettéierungsimplementatioun abegraff, dorënner Ultraschall chirurgesch Ausrüstung, Laserchirurgesch Ausrüstung an Accessoiren, Héichfrequenz / Radiofrequenz chirurgesch Ausrüstung an Accessoiren, aktiv Ausrüstung fir endoskopesch Chirurgie, neurologesch a kardiovaskulär chirurgesch Instrumenter - Kardiovaskulär Interventiounsgeräter, orthopädesch chirurgesch Instrumenter, diagnostesch Röntgenmaschinnen, Phototherapieausrüstung, Pacing System Analyseausrüstung, Sprëtzpompelen, klinesch Laborinstrumenter a sou weider.
Laut der Ukënnegung, fir medizinesch Geräter, déi an der drëtter Partie vum Implementatiounskatalog abegraff sinn, soll de Registrant déi folgend Aarbecht op eng uerdentlech Manéier am Aklang mat den Zäitframefuerderunge maachen:
Medizinesch Geräter, déi vum 1. Juni 2024 produzéiert ginn, mussen déi eenzegaarteg Marquage vu medizineschen Apparater hunn;Produkter, déi virdru fir déi drëtt Partie vun der Ëmsetzung vun der eenzegaarteger Marquage produzéiert goufen, kënnen net eenzegaarteg Marquage hunn.Den Datum vun der Produktioun baséiert op dem medizineschen Apparat Label.
Wann d'Umeldung vum 1. Juni 2024 unzefroen, gëtt de Bewerber fir d'Aschreiwung d'Produktidentifikatioun vun der klengster Verkafseenheet vu sengem Produkt am Aschreiwungsmanagementsystem ofginn;Wann d'Aschreiwung virum 1. Juni 2024 ugeholl oder guttgeheescht gouf, wäert de Registrant d'Produktidentifikatioun vun der klengster Verkafseenheet vu sengem Produkt am Aschreiwungsmanagementsystem ofginn wann de Produit erneiert oder fir d'Aschreiwung geännert gëtt.
Produktidentifikatioun ass keng Fro vun der Registréierungsiwwerpréiwung, an individuell Ännerungen an der Produktidentifikatioun falen net am Kader vun den Aschreiwungsännerungen.
Fir medizinesch Geräter, déi vum 1. Juni 2024 produzéiert ginn, ier se um Maart gesat a verkaaft ginn, lued de Registrant d'Produktidentifikatioun vun der klengster Verkafseenheet, de méi héije Verpackungsniveau an d'Zesummenhang Daten op d'Datebank vun der eenzegaarteger Identifikatioun vu medizineschen Apparater an am Aklang mat den Ufuerderunge vun den zoustännegen Normen oder Spezifikatioune, fir sécherzestellen datt d'Donnéeën richteg, korrekt, komplett a tracéierbar sinn.
Fir medezinesch Geräter déi Informatioun an der Klassifikatioun a Code Datebank vu medizinesche Verbrauchsmaterial vum Staat Medical Insurance Bureau fir medezinesch Versécherung erhalen hunn, ass et néideg d'Klassifikatioun an d'Codefelder vun de medizinesche Verbrauchsmaterial vun der medizinescher Versécherung an der eenzegaarteger Identifikatiounsdatebank ze ergänzen an ze verbesseren, a gläichzäiteg d'Informatioun am Zesummenhang mat der eenzegaarteger Identifikatioun vu medizinesche Geräter am Ënnerhalt vun der Klassifikatioun an der Code-Datebank vu medizinesche Verbrauchsmaterial vun der medizinescher Versécherung ze verbesseren an d'Konsistenz vun den Donnéeën mat deem vun der eenzegaarteger Identifikatiounsdatebank vu medizineschen Apparater ze bestätegen.
02
Mee-Juni, déi véiert Partie vun Verbrauchsmaterial Staat Beschaffungsresultater um Maart gelant
Den 30. November d'lescht Joer huet de véierte Batch vu Verbrauchsmaterial Staatsbeschaffung déi proposéiert Gewënnresultater ugekënnegt.Viru kuerzem hunn Peking, Shanxi, Innere Mongolei an aner Plazen d'Notiz iwwer d'Bestëmmung vum Accord Akafsvolumen fir déi ausgewielte Produkter am Zentraliséierte Banded Kaaf vu medizinesche Verbrauchsmaterial fir National Organisatiounen verëffentlecht, wat lokal medizinesch Institutiounen erfuerdert fir den Accord ze bestëmmen fir Produkter ze kafen wéi souwéi de Kafvolumen.
Geméiss den Ufuerderunge wäert d'NHPA, zesumme mat den zoustännegen Departementer, Uertschaften a ausgewielten Entreprisen guidéieren fir eng gutt Aarbecht ze maachen an der Landung an der Ëmsetzung vun de gewielte Resultater, fir sécherzestellen datt Patienten am ganze Land déi gewielte Produkter am Mee-Juni benotzen 2024 no Präisreduktiounen.
Berechent op Basis vum pre-gesammelt Präis, ass d'Maartgréisst vun de gesammelten Produkter ongeféier 15,5 Milliarden Yuan, dorënner 6,5 Milliarden Yuan fir 11 Varietéiten vun IOL Verbrauchsmaterial an 9 Milliarden Yuan fir 19 Varietéiten vun Sportmedizin Verbrauchsmaterial.Mat der Ëmsetzung vum gesammelten Präis wäert et d'Expansioun vun der Maartskala vun IOL a Sportmedizin weider stimuléieren.
03
Mee-Juni, 32 + 29 Provënzen consumables Kollektioun Resultater Ëmsetzung
De 15. Januar huet Zhejiang Medical Insurance Bureau d'Notiz erausginn iwwer d'Ukënnegung vun de Selektiounsresultater vun der Interprovincial Union Zentraliséierte Banded Kaaf vu Coronary Intravascular Ultrasound Diagnostic Catheters an Infusion Pompelen.Den zentraliséierte Banded Akafszyklus fir béid Aarte vu Verbrauchsmaterial ass 3 Joer, berechent vum aktuellen Ëmsetzungsdatum vun de gewielte Resultater am Allianzberäich.Den ausgemaache Kafvolumen vum éischte Joer gëtt vu Mee-Juni 2024 ëmgesat, an de spezifeschen Ëmsetzungsdatum gëtt vun der Allianzregioun festgeluegt.
Déi zwou Zorte vu Verbrauchsmaterial Sammlung a Beschaffung gefouert vum Zhejiang dës Kéier decken 32 respektiv 29 Provënzen.
No der offizieller Websäit vun Zhejiang Medical Insurance Bureau, ginn et 67 Entreprisen aktiv un dëser Allianz Beschaffung Site deelhuelende, der Moyenne Reduktioun vun coronary intravascular Ultraschall diagnostic catheter Kollektioun am Verglach mam historesche Präis vun ongeféier 53%, der Allianz Beräich alljährlechen spueren vun bal. 1,3 Milliarden Yuan;Infusioun Pompel Kollektioun am Verglach mam historesche Präis vun enger Moyenne Reduktioun vu ronn 76%, der Allianz Beräich alljährlechen spueren vun bal 6,66 Milliarden Yuan.
04
Medizinesch Anti-Korruptioun geet weider mat méi héije Strofe fir medizinesch Bestiechung
Den 21. Juli d'lescht Joer, laut der offizieller Websäit vun der National Health Commission, ass den Ofbau vun engem Joer nationalen pharmazeuteschen Feld Korruptiounsprobleemer op Rectifikatiounsaarbecht konzentréiert.28 Juli, der Disziplin Inspektioun an Iwwerwaachung Organer mat der nationaler pharmazeuteschen Feld Korruptioun Themen ze kooperéieren konzentréiert op Rectifikatioun Aarbecht Mobiliséierung an Détachement Video Konferenz war ofgehalen, virgestallt fir déif Entwécklung vun der pharmazeuteschen Industrie am ganze Beräich, der ganzer Kette, déi ganz Ofdeckung vun der systematesch Gouvernance.
Aktuell si fënnef Méint virum Enn vun den zentraliséierte Rectificatiounsaarbechten.2023 An der zweeter Hallschent vum Joer huet de pharmazeuteschen Anti-Korruptiounsstuerm mat héijen Drock iwwer d'Land geschleeft an en extrem staarken Impakt op d'Industrie geschaf.Zënter dem Ufank vum Joer, der Staat Multi-Departemental Sëtzung ernimmt pharmazeuteschen Anti-Korruptioun, Anti-Korruptioun granularity wäert weider am neie Joer eskaléieren.
Den 29. Dezember d'lescht Joer huet déi siwent Reunioun vum Standing Committee vum Véierzéngten Nationale Vollekskongress d'"Amendments to the Criminal Law of the People's Republic of China (XII)" ugeholl, déi vum 1. Mäerz 2024 a Kraaft trieden.
D'Ännerung erhéicht explizit d'Strofverantwortung fir e puer schlëmm Bestiechungssituatiounen.Den Artikel 390 vum Criminal Law gouf geännert fir ze liesen: "Jiddereen, deen d'Beleidegung vun der aktiver Bestiechung mécht, gëtt zu feste Prisong vun net méi wéi dräi Joer oder kriminellen Haft veruerteelt a gëtt bestrooft;wann d'Ëmstänn eescht sinn an d'Beschiechung benotzt gëtt fir en onberechtegten Avantage ze kréien, oder wann den nationalen Interessi e wesentleche Verloscht leet, gëtt hien zu feste Prisongsstrof vun net manner wéi dräi Joer awer net méi wéi zéng Joer veruerteelt. Geldstrof ginn;wann d'Ëmstänn besonnesch eescht sinn oder wann d'national Interessi e wesentleche Verloscht leid, gëtt hien zu feste Prisong vun op d'mannst zéng Joer oder liewenslänglech Prisong veruerteelt.méi wéi zéng Joer feste Prisong oder liewenslänglech Prisong, an eng Geldstrof oder Konfiskatioun vun Immobilien.
D'Ännerung ernimmt datt déi, déi Bestiechung an de Beräicher vun der ökologescher Ëmwelt, finanzieller a steierlecher Affären, Sécherheetsproduktioun, Liewensmëttel an Drogen, Katastrophepräventioun a Relief, Sozialversécherung, Educatioun a medizinesch Versuergung, etc., an déi illegal a kriminell maachen. Aktivitéite wäerte méi héich Strofe kréien.
05
National Inspektioun vu grousse Spideeler lancéiert
Um Enn vum leschte Joer huet d'National Health Commission de Large Hospital Inspection Work Programm (Joer 2023-2026) erausginn.Am Prinzip ass den Ëmfang vun dëser Inspektioun fir ëffentlech Spideeler (inklusiv Chinesesch Medizin Spideeler) vum Niveau 2 (mat Referenz op Niveau 2 Gestioun) a méi héich.Sozial gefouert Spideeler gi mat Referenz ëmgesat am Aklang mat de Gestiounsprinzipien.
D'National Health and Wellness Commission ass verantwortlech fir d'Inspektioun vun de Spideeler ënner der Kommissioun (Gestioun) a fir d'Inspektioun an d'Guide vun der Inspektioun vun de Spideeler an all Provënz.Provënzen, autonom Regiounen, Gemengen direkt ënner der Zentralregierung a Xinjiang Production and Construction Corps Gesondheetskommissioun am Aklang mam Prinzip vun der territorialer Gestioun, vereenegter Organisatioun an hierarchescher Verantwortung, fir d'Spidolinspektioun op eng geplangten a step-by-step Manéier auszeféieren. .
Am Januar dëst Joer, fir den zweeten Niveau (mat Bezuch op den zweeten Niveau vun der Gestioun) an iwwer ëffentlech Chinesesch Medizin Spideeler (inklusiv Chinesesch a westlech Medizin kombinéiert Spideeler an ethnesch Minoritéit medizinesch Spideeler) gouf initiéiert, Sichuan, Hebei an aner Provënzen hunn och e Bréif erausginn, een nom aneren, fir d'Inspektioun vu grousse Spideeler unzefänken.
Fokuséiert Inspektioun:
1. Ob d'Zentraliséiert Rectifikatiounsaarbecht, d'"néng Richtlinnen" an d'Aktiounsplang fir propper Praxis vu spezifesche Moossnamen z'entwéckelen an ëmsetzen fir déi praktesch, geziilt, einfach ze bedreiwen Regelen a Reglementer ze verbesseren, an d'Schafung vun engem laangfristeg Mechanismus .
2. Ob déi zentraliséiert Rectifikatiounsaarbecht d'"sechs am Plaz" vun der ideologescher Initiatioun, Selbstuntersuchung a Selbstkorrektur, Iwwerweisung vun Hiweiser, Verifizéierung vu Probleemer, organisatoresch Handhabung an Etablissement vu Mechanismen erreecht huet.Ob d'Iwwerwaachung vun der "Schlësselminoritéit" a Schlësselpositiounen ze verstäerken.Ob d'Prinzipien vun "bestrofen ze verhënneren, behandelen ze retten, reflektéiert strikt Kontroll a Léift, gnädeg an strictness, a präziist benotzen déi "véier Formen" d'Aarbecht auszeféieren.
3. Ob d'Iwwerwaachung vun der Akzeptanz vu kommerziellen Kommissiounen ze stäerken, un betrügeresche Versécherungsbedruch deelzehuelen, Iwwerdiagnostiz a Behandlung, illegal Spenden unzehuelen, d'Privatsphär vun de Patienten z'erklären, Gewënn-Referrals, d'Gerechtegkeet vun der medizinescher Behandlung ënnergruewen, "roude Päckchen" akzeptéieren. vun der Patientesäit, an d'Kickbacks vun der Entreprise akzeptéieren, asw., déi géint déi "néng Richtlinnen" an déi "propper Praxis" sinn.Iwwerwaachung vun propper Praxis Verhalen.
4. Ob d'Iwwerwaachung an d'Fréiwarnungssystem a Reguléierungsmechanismus opzebauen a verbesseren, déi Schlësselpositiounen, Schlësselpersonal, Schlësselmedizinesch Verhalen, wichteg Medikamenter a Verbrauchsmaterial, grouss medizinesch Ausrüstung, Infrastrukturkonstruktioun, grouss Reparaturprojeten an aner Schlësselknäppchen , a fir richteg mat Problemer ëmzegoen a kontinuéierlech Verbesserungen ze maachen.
5. Ob d'Integritéit vun der medezinescher Fuerschung an Zesummenhang Coden vum Verhalen ëmsetzen, an d'Iwwerwaachung vun Fuerschung Integritéit stäerken.
06
Vum 1. Februar un d'Entwécklung vun dëse medizineschen Apparater encouragéieren
Den 29. Dezember d'lescht Joer huet d'National Entwécklung a Reformkommissioun (NDRC) de Guidance Catalogue fir Industrial Structure Adjustment erausginn (2024 Editioun).Déi nei Versioun vum Katalog wäert den 1. Februar 2024 a Kraaft trieden, an de Guidance Catalogue for Industrial Structure Adjustment (Editioun 2019) gëtt zur selwechter Zäit ofgeschaaft.
Am Gebitt vun der Medizin gëtt déi innovativ Entwécklung vun High-End medizineschen Apparater encouragéiert.
Speziell enthält et: nei Gen-, Protein- an Zelldiagnostesch Ausrüstung, nei medizinescht Diagnosequipement a Reagenzen, High-Performance medizinesch Imaging Ausrüstung, High-End Radiotherapieausrüstung, Liewensënnerstëtzungsausrüstung fir akuter a kritesch Krankheeten, kënschtlech Intelligenz assistéiert medizinescht Ausrüstung, mobil a Ferndiagnostik- a Behandlungsausrüstung, High-End Rehabilitatiounshëllefen, High-End implantéierbar an interventionell Produkter, chirurgesch Roboteren, an aner High-End chirurgesch Ausrüstung a Verbrauchsmaterial, biomedizinesch Materialien, Additiv Fabrikatioun Technologie Entwécklung an Uwendung.Technologie Entwécklung an Uwendung.
Zousätzlech, intelligent medezinesch Behandlung, medezinesch Bild Hëllef Diagnostice System, medezinesch Roboter, wearable Apparater, etc sinn och am encouragéiert Katalog abegraff.
07
Bis Enn Juni gëtt de Bau vun enk-strécken Grofschaft medezinesch Communautéiten ëmfaassend no vir gedréckt
Um Enn vum leschte Joer hunn d'National Gesondheetskommissioun an aner 10 Departementer zesummen d'Guiding Meenungen iwwer d'Verstäerkung vum Bau vu enk-knit County Medical and Healthcare Communautéiten erausginn.
Et ernimmt, datt: Enn Juni 2024, de Bau vun enk Grofschaft medezinesch Communautéiten wäert ëmfaassend op provinciales Basis gedréckt ginn;bis Enn 2025 wäert bedeitend Fortschrëtter am Bau vun Grofschaft medezinesch Communautéiten gemaach ginn, a mir wäerten fir d'Réalisatioun vun enk Grofschaft medezinesch Communautéiten mat raisonnabel Layouten ustriewen, vereenegt Gestioun vun mënschlech a finanziell Ressourcen, kloer Muechten a Responsabilitéiten, efficace Operatioun, Aarbechtsdeelung, Kontinuitéit vun Servicer, an Deele vun Informatiounen a méi wéi 90% vun de Grofschaften (Gemengen) am ganze Land;an 2027 wäert de Bau vun enk Grofschaft medezinesch Communautéiten ëmfaassend gefördert ginn.Bis 2027 wäerten enk Grofschaft medizinesch Gemeinschafte grondsätzlech voll Ofdeckung erreechen.
D'Circular weist drop hin, datt et néideg ass d'Basis-Telemedizin-Servicenetz ze verbesseren, d'Remote Consultatioun, d'Diagnostik an d'Ausbildung mat méi héije Spideeler ze realiséieren, an d'géigesäiteg Unerkennung vun der Basisuntersuchung, méi héijer Diagnostik a Resultater ze förderen.Wann Dir d'Provënz als Eenheet hëlt, wäert den Telemedizin Service méi wéi 80% vun de Gemenge Gesondheetsspideeler a Gemeinschaftsgesondheetsservicezentren am Joer 2023 ofdecken, a grondsätzlech voll Ofdeckung am Joer 2025 erreechen, an d'Verlängerung vun der Ofdeckung op den Duerfniveau förderen.
Ugedriwwe vun de Bau vu Grofschaft medizinesche Gemeinschaften uechter d'Land, ass d'Maartfuerderung fir Basisgeräter Beschaffung séier eropgaang, an d'Konkurrenz fir den ënnerzegoen Maart eskaléiert staark.
Hongguan këmmert sech ëm Är Gesondheet.
Kuckt méi Hongguan Produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Wann et Bedierfnesser vun medezinesch comsumables sinn, weg fillen gratis eis ze kontaktéieren.
hongguanmedical@outlook.com
Post Zäit: Februar-28-2024