Text / Vun der Ried vum Xu Jinghe, Adjoint Direkter vun der Staat Drogenverwaltung, op der medizinescher Apparat wirtschaftlech Informatiounskonferenz vum Südinstitut am 25. September
Medizinesch Apparatersinn eng wichteg materiell Basis fir d'Gesondheet vun de Leit z'entwéckelen an d'Gesondheet vun de Leit ze verbesseren.D'Entwécklung vunmedezinesch ApparatD'Industrie ass verbonne mat der Ëmsetzung vun der Strategie vu Gesond China a Manufacturing Powerful Country.De Parteizentralcomité an de Staatsrot leeë vill Wäert op déi innovativ a qualitativ héichwäerteg Entwécklung vun dermedezinesch ApparatIndustrie.De Generalsekretär Xi Jinping huet ëmmer erëm betount d'Noutwennegkeet ze beschleunegen fir de kuerze Board vun der China High-End medizinescht Ausrüstung ze kompenséieren, d'Schlësselkärtechnologiefuerschung ze beschleunegen, d'Flaschenhals vun Technologie an Ausrüstung duerchzebriechen an onofhängeg Kontroll vun High-End z'erreechen. medezinesch Ausrüstung.Fir sech op Schlësselkärtechnologiefuerschung ze fokusséieren, beschleunegen d'Léisung vun enger Zuel vun Drogen, medizinescht Ausrüstung, medizinescht Ausrüstung, Impfungen an aner Gebidder vum "Hals" Problem.Fir d'Basisfuerschung an d'wëssenschaftlech an technologesch Innovatiounskapazitéit ze stäerken, d'Liewensmëttel vun der Entwécklung vun der biomedizinescher Industrie fest an eisen eegenen Hänn.
An de leschte Joeren huet d'Staat Drogenverwaltung dem Xi Jinping säi Gedanke vum Sozialismus mat chinesesche Charakteristiken an der neier Ära als déi fundamental Richtlinn agehalen, de Schutz an d'Promotioun vun der ëffentlecher Gesondheet als déi nobel Missioun geholl, de Sprong aus engem grousse Land ze maachen beschleunegt. Apparater fir e staarkt Land fir Apparater als Entwécklungsziel ze maachen, wëssenschaftlech, Rechtsstaatlechkeet, Internationaliséierung a Moderniséierung als Entwécklungswee geholl, sech un d'Iwwerhand vun de Leit an d'Iwwerhand vum Liewen agehalen, a méi bewosst d'Ursaach vun der medizinescher Geräter Reguléierung integréiert an d'Aarbecht vun der Partei an dem Land.Mir wäerte méi bewosst sinn d'Ursaach vun der Medezinesch Gerät Reguléierung an d'Aarbecht vun der Partei an dem Staat z'integréieren, d'Konstruktioun vun der Rechtsstaatlechkeet fir d'Reguléierung vu medizineschen Apparater förderen, de wëssenschaftleche Aktiounsplang fir d'Drogereguléierung vu China méi aktiv ëmsetzen, déif der Reform vun der Iwwerpréiwung an averstaane System firmedezinesch Apparaterméi resolut, a matmaachen an der internationaler Austausch an Zesummenaarbecht vun der Regulatioun vunmedezinesch Apparaterop eng méi déif Manéier, fir déi héichqualitativ Entwécklung vun der Industrieinnovatioun mat wëssenschaftleche Regulatioun a moderner Gouvernance ze stäerken, an d'Gesondheetsrechter an Interessen vun der Allgemengheet ze schützen.
Staark Industrie fuerdert staark Regulatioun, a staark Regulatioun schaaft staark Industrie.Am Gesiicht vun der neier Ära vun der ëmmer méi Suerge vun de Leit fir Gléck a Gesondheet, an dem neien Entwécklungsmuster vum nationalen an internationale Duebelzyklus, Chinamedezinesch ApparatD'Industrie huet reforméiert an innovéiert, marschéiert Dram fir Dram no vir, an huet d'Entwécklung vun Null realiséiert, vu kleng bis grouss, vu schwaach bis staark, an ass elo an déi nei Entwécklungsphase vun "Lafen niewendrun, parallel lafen, féieren" an co-existéierend.Am Moment, China d'medezinesch Apparat Industrie presentéiert de folgende Charakteristiken:
Als éischt wiisst d'Skala vun der Industrie Dag fir Dag.An de leschte Joeren huet China d'medezinesch Geräter Industrie séier entwéckelt, mat méi wéi 32.000 Fabrikatiounsfirmen a méi wéi 1.278.000 Betribsbetriber. Joer, wat wesentlech méi héich ass wéi de globale Wuesstumsquote vun der pharmazeutescher Industrie vu China an de Wuesstumsquote vun der globaler medizinescher Apparatindustrie.Geméiss dem Southern Institute of Pharmaceutical Economics vun der State Drug Administration, wäerten d'Recetten fir medizinesch Geräter vu China am Joer 2023 200 Milliarden US Dollar iwwerschreiden, an den Undeel vum weltwäite medizinesche Gerätermaart wäert 28,5% erreechen.
Zweetens gëtt den industrielle Muster méi kloer.D'rapid Entwécklung vun industriell Stärekéip, industriell agglomeration an industriell Transfert parallel, d'Bildung vun industriell Stärekéip Skala an ënnerscheedleche Fonctiounen.Bohai Rim, Yangtze River Delta a Guangdong, Hong Kong a Macao Bay Area wéi déi traditionell dräi grouss Cluster weider mat héijer Geschwindegkeet entwéckelen, e puer High-Tech Entwécklungszonen, wirtschaftlech an technologesch Entwécklungszonen an aner High-Tech Industriecluster boomt , déi regional Industriecluster mat aussergewéinlecher Spezialisatioun an Nischefelder bilden.Als Mëttelstroum vun der Industriekette féiert d'Expansioun vun der Skala vun der medizinescher Apparatindustrie d'Entwécklung vun der ganzer Industriekette.
Drëttens gëtt den Niveau vun der Technologie ëmmer méi verbessert.An de leschte Joeren huet China net nëmmen beschleunegt fir d'Flaschenhals a Kuerzbrieder an de Beräicher Basiskomponenten, Basissoftware, Basismaterialien a Basistechnologie ze maachen, awer och bemierkenswäert Resultater an der Verbesserung vun der Produktleistung an der Qualitéit vun héich- Enn medizinescht Ausrüstung, duerch eng Zuel vu Schlësseltechnologien vu Kärkomponenten wéi Superleitungsmagnete, Elektronebeschleuniger, RF / Spektrometer, etc. , Focused Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System, etc.
Véiertens beschleunegt d'Innovatiounsfäegkeet vun der Industrie Dag fir Dag.An de leschte Joren, de Staat Drogenofhängeger Administration ze encouragéierenmedezinesch ApparatTechnologie Innovatioun Politik weider Kraaft.Zënter dësem Joer hunn innovativ Produkter weider de Moment vum schnelle Wuesstum behalen, a bis elo sinn 41 innovativ Produkter fir d'Lëscht guttgeheescht.E puer innovativ Produkter, wéi zum Beispill Gehirpacemaker, hunn den éischte Präis vum nationale wëssenschaftlechen an technologesche Fortschrëtt gewonnen.
Fënneftens gëtt de Qualitéitsmanagementsystem ëmmer méi perfekt.An de leschte Joeren, mat de konstante Fortschrëtter vun der Industrie Qualitéit Gestioun System Demonstratioun Bau, Iwwerwaachung a Rectifikatioun Efforten weider ze Erhéijung, der Haaptrei Responsabilitéit vun Entreprisen der Ëmsetzung vun der Qualitéit Gestioun System Niveau vun der medezinesch Apparat Industrie ze stäerken weider ze verbesseren.
Sechstens gëtt den internationalen Afloss erweidert.An de leschte Joeren ass den internationalen Afloss vu chinesesche medizineschen Apparatfirmen ausgebaut.Méi a méi chinesesch Entreprisen mat fortgeschratt Technologie, konform Operatioun an Tounqualitéit hunn d'Strategie ëmgesat fir hir Produkter op d'Mier ze exportéieren a lues a lues hiren internationalen Afloss ze weisen.No der Lëscht vun Top 100 globalmedezinesch ApparatHiersteller am Joer 2022 verëffentlecht vun der autoritärer Websäit vun der medizinescher Gerätindustrie, 12 Chinesesch Firmen sinn erfollegräich an d'Lëscht aginn.
De Programm "Gesond China 2030" seet datt d'Gesondheet eng noutwendeg Fuerderung ass fir eng ëmfaassend Entwécklung vu Mënschen an eng Basisbedingung fir wirtschaftlech a sozial Entwécklung.Als e wichtegt Mëttel fir d'Gesondheet vun de Leit ze schützen,medezinesch Apparatereng ëmmer méi wichteg Roll spillen an de Beräicher Präventioun, Diagnostik a Behandlung.Vun den dréngende Bedierfnesser vum Land a laangfristeg Nofro ass medizinesch Geräterindustrie e Schlësselfeld dat op avantagéis Ressourcen konzentréiere muss, an et ass eng strategesch opkomende Industrie mat staarke Wuesstum, Relevanz an Impuls.Iwwergräifend Fuerschung an Uerteel, am Moment, China d'medezinesch Apparat Industrie ass nach an der "Golden Entwécklung Period".Ënnert der kontinuéierlecher Ënnerstëtzung an der Empowerment vun der Informatiséierung, der Digitaliséierung an der Intelligenz, wäerte vill nei Ännerungen a verschiddene Segmenter a Spure vunmedezinesch Apparater.Zum Beispill wäert déi nei Generatioun vu medezineschen Imaging d'Entwécklung vun intelligenten, fernen, miniaturiséierten, séieren, präzisen, multimodale Fusioun, Diagnosen a Behandlungsintegratioun beschleunegen, a weiderhin d'Methodologie an d'Leeschtung vun der genetescher Tester, gläichzäiteg Diagnostik vun Tumoren a fréizäiteg Diagnostik, Tuberkulose Präventioun an Diagnostik, an Detektioun vun opkomende Pathogenen.Planz interventionell Apparat Technologie Upgrade Raum ass breet, Innovatioun an Entwécklung vun neien implantable Häerz pacemakers, neurostimulators an aner Produiten, muss Opmierksamkeet op d'Entwécklung vun Tissue Regeneratiouns- a Reparatur Funktioun vun bioactive Komposit Material Fuerschung an Entwécklung an Transformatioun ze förderen bezuelen, Uwendung vun fortgeschratt Materialien, Tissue Engineering, 3D Dréckerei an aner Technologien.
Éischt, verbesseren de Regulatiounssystem, d'Fundament vun der Entwécklung stäerken.2021 iwwerschafft Reglementer fir Iwwerwaachung an Administratioun vunMedezinesch Apparats, d'Rechtsstaatlechkeet fir d'Erreeche vun der Reform vum Iwwerpréiwung an Genehmegungssystem vu medizinesche Geräter ze konsolidéieren an ze verdéiwen, déi ëmfaassend Grënnung vum medizineschen Apparat Registrant System, d'klinesch Evaluatioun vun den Ufuerderunge vun den internationale Standarden, d'Ëmsetzung vun der Rekord System fir klinesch Test Organisatiounen, d'Ëmsetzung vum klineschen Testprojet implizéiert Erlaabnis System, wat d'Entreprisen erlaabt Produkt Selbsttestung am Aklang mam Gesetz auszeféieren.Zousätzlech ass e bedingte Genehmegungssystem an en erweiderten klineschen Testsystem etabléiert fir Prioritéit ze ginn fir d'Iwwerpréiwung an d'Zustimmung vun innovativen medizineschen Apparater an d'klinesch Promotioun an d'Benotzung vun innovative Produkter z'ënnerstëtzen.Bis elo ass de ganze Liewenszyklus Qualitéits- a Sécherheetsmanagementsystem vu medizineschen Apparater geformt mat de "Reglementer fir d'Iwwerwaachung an d'Verwaltung vu medizineschen Apparater" als Kär, ënnerstëtzt vu 14 ënnerstëtzende Reglementer, méi wéi 140 normativ Dokumenter, méi wéi 600 Féierungsprinzipien fir Aschreiwung an technesch Iwwerpréiwung, a méi wéi 760 technesch Iwwerpréiwung Punkten, déi eng staark Rechtsstaatlechkeet fir déi innovativ a qualitativ héichwäerteg Entwécklung vun der medezinesch Apparat Industrie gëtt.
Zweetens, d'Planung vu strategesche Prioritéite, Navigatioun vun der Entwécklungsrichtung.2021 hunn d'Staat Drogenverwaltung an eng Rei vun Departementer zesummen de "14th Five-Year Plan" fir national Drogensécherheet an d'Promotioun vun der qualitativ héichwäerteger Entwécklung erausginn, kloer um Enn vum "14th Five-Year Plan" Period, den allgemeng Drogenreguléierungskapazitéit no beim internationale fortgeschrattem Niveau, Drogensécherheet a Sécherheetsniveau vun der nohalteger Entwécklung vun der medizinescher Apparatindustrie.Vum Enn vum "14th Five-Year Plan" Period wäert d'Gesamtmedikamentreguléierungskapazitéit no dem internationale fortgeschrattem Niveau sinn, den Niveau vun der Drogensécherheet a Sécherheet wäert weider verbesseren, an d'Leit wäerte méi zefridden mat a méi sinn. bequem mat der Qualitéit a Sécherheet vun Drogen.D'Reguléierungsëmfeld fir déi qualitativ héichwäerteg Entwécklung vun der Industrie z'ënnerstëtzen gëtt méi optimiséiert, d'Reform vum Iwwerpréiwung an Genehmegungssystem wäert weider verdéift ginn, eng Rei vu klinesch erfuerderlechen innovativen Medikamenter ginn guttgeheescht, d'Lëscht vu klinesch wäertvoll innovativ Medikamenter wäerte beschleunegt ginn, a weltwäit-innovativ Medikamenter an innovativ medizinesch Geräter, déi a China applizéiert ginn, ginn sou séier wéi méiglech um Territoire opgezielt.D'Staat Drogenverwaltung, zesumme mam Ministère fir Industrie an Informatiounstechnologie, dem Gesondheetsministère an aner Departementer, hunn zesummen de "14. Niveau vun der chinesescher medizinescher Ausrüstungsindustrie gëtt wesentlech verbessert a punkto fortgeschratt Fundament a Moderniséierung vun der industrieller Kette, Mainstream medizinescht Ausrüstung gëtt am Fong effektiv geliwwert, an den Niveau vun der High-End medizinescher Ausrüstung Leeschtung a Qualitéit wäert wesentlech verbessert ginn, am Ufank d'Basis fir ëffentlech Gesondheet a medizinescht Ausrüstung.D'Performance an d'Qualitéitsniveau vun High-End medizinescht Ausrüstungsprodukter wäerte wesentlech verbessert ginn, an déi ëmfaassend Ënnerstëtzungskapazitéit fir ëffentlech Gesondheet a medizinesch a Gesondheetsbedürfnisser gëtt ufanks geformt.An de leschte Joeren hunn d'Staatsmedikamentverwaltung an déi zoustänneg Departementer zesummen den Action Plan fir Konzentréiert Attack op High-End Medical Equipment erausginn, den Implementatiounsplang fir Robotics + Application Action, an d'Guiding Meenungen iwwer d'Beschleunegung vun der innovativer Entwécklung vun der Medical Device Industrie, déi den Top-Niveau Design gestäerkt hunn an an der politescher Ënnerstëtzung gehollef hunn fir e méi breede Wee vun der Entwécklung opzemaachen fir déi innovativ a qualitativ héichwäerteg Entwécklung vun der medizinescher Apparatindustrie.E méi breet Entwécklungswee.
Drëttens, d'Integratioun vu Gouvernance Ressourcen an d'Sammelen vun Entwécklungskraaft.An de leschte Joeren huet d'Stater Drogenverwaltung d'Zesummenaarbecht mat villen Departementer gestäerkt an eng kënschtlech Intelligenz opgestallt.medezinesch ApparatInnovatioun Kooperatiounsplattform an eng Biomaterial Innovatioun Kooperatioun Plattform, fir d'synergistic Efforten vun Industrie, Akademie, Fuerschung, Notzung a Gestioun ze förderen, an d'Kraaft vun alle Parteien ze sammelen fir eng steigend kinetesch Energie fir déi héichqualitativ Entwécklung vun industrieller Innovatioun ze bilden.D'Staat Drogenverwaltung huet zesumme mam Ministère fir Industrie an Informatiounstechnologie (MIIT) d'Aarbecht duerchgefouert fir d'Lëscht vu kënschtlechen Intelligenz medizineschen Apparater a Biomaterialien z'entdecken, fokusséiert op d'Spëtzt vun der technologescher Entwécklung, am Viraus auszeleeën, High-End auswielenmedezinesch Apparater, a fokusséiert op d'Ënnerstëtzung fir déi héichqualitativ Entwécklung vun der medizinescher Gerätinnovatioun fir Kraaft an Empowerment ze sammelen.Aktiv Ënnerstëtzung vum Ministère fir Wëssenschaft an Technologie speziell Fuerschung an Entwécklung vun neie Coronavirus Erkennung Produkter, Ministère fir Industrie an Informatiounstechnologie speziell extracorporeal Lunge Membran Oxygenatioun Maschinn (ECMO) Projet Produit Aschreiwung.D'Yangtze River Delta, der Bay Area, zwee medezinesch Geräter Iwwerpréiwung an Inspektioun Ënner-Zentrum leeft stänneg, déi national regional grouss Strategien besser ze déngen, a besser déngen der medezinesch Apparat Industrie Innovatioun an héich-Qualitéit Entwécklung.
Véierten, déif der Genehmegung Reform an innovativ Entwécklung Mechanismus.An de leschte Joren huet d'Staat Drogeverwaltung d'Reform vum Iwwerpréiwung an Genehmegungssystem weider verdéift, am Aklang mat de "Special Review Procedures for InnovativeMedizinesch Geräter" an "Prioritéit Genehmegungsprozeduren fir Medizinesch Geräter", a gitt Prioritéit fir d'Iwwerpréiwung an d'Zustimmung vun High-End medizinesch Geräter, deenen hir Kärtechnologien Patenter fir Erfindung a China hunn, an deenen hir Produkter déi éischt Heem Erfindung vum Haaptfunktiounsprinzip / Mechanismus hunn d'Produkt, an deenen hir Produkter bedeitend Wäert vun der klinescher Applikatioun hunn an dréngend an der Klinik gebraucht ginn, a fir datt dës Produkter "getrennt an der Schlaang lafen, de ganze Wee lafen".Bis elo sinn 230 innovativ medizinesch Geräter wéi Haushalter Gehir Pacemaker, Kuelestoff-Iontherapiesystem, Protontherapiesystem, 5.0T Magnéitresonanz Imaging System, Panorama dynamesch PET / CT, Drëtt Generatioun kënschtlech Häerz, kënschtlech Bluttgefässer an aner innovativ medizinesch Geräter goufen guttgeheescht an um Maart opgezielt, realiséiert den Duerchbroch vun haitegen High-End medizinesch Geräter.An de leschte Joeren huet de Medical Device Technical Review Center kontinuéierlech Iwwerpréiwungsinitiativen innovéiert an en Aarbechtsmechanismus etabléiert fir de Fokus vun der medizinescher Geräter technescher Iwwerpréiwung op d'Produktentwécklungsstadium ze verréckelen, konzentréiert sech op d'Produkter déi Duerchbréch a Schlësseltechnologien, Schlësselmaterialien an Kär Komponenten, an hunn onofhängeg intellektuell Propriétéit Rechter, wéi ECMO System, Proton Kuelestoff Ion Therapie System an ventricular Assistenz System an aner héich-Enn medezinesch Apparater, etc., an intervenéieren am Viraus ze guidéieren a beschleunegen De Schlëssel Kär Technologie Fuerschung an Entwécklung, fir de Wee ze féieren, China's High-End medizinesch Geräter ze förderen fir e groussen Duerchbroch z'erreechen.Am Moment huet d'State Drug Administration néng medizinesch Geräter Innovatioun Service Statiounen opgeriicht fir lokal medizinesch Geräterindustrie Innovatioun an héichqualitativ Entwécklung z'ënnerstëtzen.
Am Joer 2019 huet d'Staat Drogenverwaltung China's Drug Regulatory Science Action Plan lancéiert fir un déi nei Erausfuerderunge vun neien Technologien, Materialien, Prozesser, Produkter, Geschäfter an Operatiounsmodi unzepassen. Genehmegung a Regulatioun, an nei Tools, Normen a Regulatiounsmethoden ze innovéieren, an engem Effort fir d'Regulatioun e Leader ze maachen an den Enabler fir déi innovativ a qualitativ héichwäerteg Entwécklung vun der Industrie ze maachen.Bis elo huet SDA 9 unerkanntmedezinesch Apparatreglementaresche Wëssenschaft Fuerschung Base, 29 Schlëssel Laboratoiren Zesummenhang mat medezinesch Apparat Beräich vun SDA, an lancéiert zwee Chargen vun reglementaresche Wëssenschaft Projeten.Mat der wuessender Tiefe vun der reglementarescher wëssenschaftlecher Fuerschung, ginn nei Tools, Normen a Methoden an der Iwwerpréiwung an der Genehmegung vu medizinesche Geräter an Iwwerwaachung a Gestioun applizéiert, wëssenschaftlech an technologesch Ënnerstëtzung a Wäisheet Ënnerstëtzung fir d'Entwécklung vun industrieller Innovatioun a héich Qualitéit.
Sechsten, verdéift den Austausch an d'Zesummenaarbecht fir den Entwécklungsraum auszebauen.An de leschte Joeren, der Staat Drogenofhängeger Administration international Austausch a Kooperatioun ze Erhéijung, hëllefen der globaler medezinesch Apparat reglementaresche Konvergenz, Koordinatioun a Vertrauen, gefouert der Entwécklung vu véier international medezinesch Apparat klinesch Evaluatioun Gestioun Richtlinnen, gefouert der Entwécklung vun der "medezinesch elektresch Equipement Part 2-90 High-Flow Atmungstherapieausrüstung, Basissécherheet a Basisleistung" "In vitro diagnostesche Testsystem - Nukleinsäure Verstäerkungsmethod fir nei Ufuerderungen a Empfehlungen fir Coronavirus (SARS-CoV-2)" an aner sechs international Standarden z'entdecken.Am Moment, huet d'total Zuel vun medezinesch Apparat Standarden a China erreecht 1,961, an de Grad vun Konsequenz mat international Standarden huet méi wéi 90% erreecht.Mir bedeelegen aktiv un den Aktivitéite vun IMDRF, GHWP an aner international Organisatiounen fir d'global ze beschleunegenmedezinesch Apparatreglementaresch Konvergenz, Koordinatioun a Vertrauen, a fir China's medizinescht Apparat Produkter ze hëllefen besser global ze goen.
De Generalsekretär Xi Jinping huet ëmmer erëm betount, datt d'Gesondheet vun de Leit e wichtegt Symbol vum nationale Wuelstand an der nationaler Kraaft ass;datt d'Anhale vun der Innovatioun eng zentral Plaz an der Gesamtsituatioun vun der Moderniséierung vu China huet;an datt qualitativ héichwäerteg Entwécklung eng Haaptaufgab an der ëmfaassender Konstruktioun vun engem modernen sozialistesche Land ass.Dat wichtegt Symbol, d'Kärpositioun an d'Haaptaufgab entwéckelen déif de strategesche Wäert a prominent Positioun vun der Gesondheet vun de Leit, Innovatioun a qualitativ héichwäerteg Entwécklung am Bau vun der sozialistescher Moderniséierung.De Bericht vum 20. Parteikongress proposéiert datt mir sollten insistéieren de Fokus vun der wirtschaftlecher Entwécklung op d'Realwirtschaft ze setzen, nei Industrialiséierung ze förderen, de Bau vun engem staarken Fabrikatiounsland, e staarkt Qualitéitsland, e staarkt Netzwierkland, e staarkt digitalt Land ze beschleunegen. China a sou weider.Fir d'Integratioun an d'Cluster Entwécklung vu strategeschen opkomende Industrien ze förderen, eng nei Generatioun vun Informatiounstechnologie, kënschtlech Intelligenz, Biotechnologie, nei Energie, nei Materialien, High-End Ausrüstung, gréngen Ëmweltschutz an eng Rei vun neie Wuesstumsmotoren ze bauen.25 August, der Staatsrot exekutiv Sëtzung considéréiert an adoptéiert de "Pharmaceutesch Industrie héichwäerteg Entwécklung Aktiounsplang (2023-2025)", "Medezinesch Equipement Industrie héichwäerteg Entwécklung Aktiounsplang (2023-2025)" an "medezinesch Equipement Industrie héich - Qualitéit Entwécklung Aktiounsplang (2023-2025)".Entwécklung Action Plan (2023-2025) fir d'Medizinesch Ausrüstungsindustrie.D'Sëtzung huet betount datt d'pharmazeutesch Industrie an d'medizinesch Ausrüstungsindustrie de wichtege Fundament vun der Gesondheetsversuergung sinn, an en Afloss op d'Liewen an d'Gesondheet vun de Leit an d'allgemeng Situatioun vun der héichqualitativer Entwécklung hunn.Efforte solle gemaach ginn fir d'Widderstandsfäegkeet an d'Moderniséierung vun der pharmazeutescher Industrie an der medizinescher Ausrüstungsindustrie ze verbesseren, d'Versuergungskapazitéit vun High-End-Medikamenter, Schlësseltechnologien a Roh- an Hilfsmaterialien ze verbesseren, an d'Beschleunigung vum Kuerz Board vun High-End Medical Ausrüstung a China.Ëmsetzen déi grouss Décisiounen an Détachementer vum CPC Zentralcomité a Staatsrot, beschleunegt d'Moderniséierung vun der China medizinescher Geräterreguléierung, beschleunegt de Fortschrëtt vu China vun engem grousse Land an e staarkt Land an der Fabrikatioun vu medizineschen Apparater, vum reglementaresche Enn vu medizineschen Apparater, mir konzentréieren eis op déi folgend Aspekter vun der Aarbecht:
Als éischt, weider d'Reform vun der Iwwerpréiwung an der Genehmegungssystem ze verdéiwen, beschleunegt den Tempo vun innovative medizineschen Apparater um Maart.Am Moment ass Chinamedezinesch ApparatIndustrie huet eng nei Ära vun onofhängeg Innovatioun an Entwécklung haaptsächlech aus imitation Suivi koum.D'Kapazitéit fir medizinesch Geräter z'entwéckelen an d'Fäegkeet medizinesch Geräter ze iwwerpréiwen sinn d'Kärelementer ginn fir d'global Kompetitivitéit vun engem Land a Regioun medizinesch Geräter ze moossen.Innovatioun ass déi éischt dreiwend Kraaft fir Entwécklung ze féieren an déi gréisste Quell fir Ännerung ze förderen.Fir Pre-Maart Iwwerwaachung, Produit ass Kinnek.Mir wäerten ëmmer un de Geescht vun der Wëssenschaft an de Geescht vun der Rechtsstaatlechkeet halen, aktiv un déi nei Besoine vun global medezinesch Apparat wëssenschaftlech an technologesch Fortschrëtter an industriell Entwécklung adaptéieren, aktiv un déi nei Besoine vun Patienten klinesch Behandlung adaptéieren, unswervingly déif d'Reform vum medezineschen Apparat Iwwerpréiwung an Genehmegung System, an unswervingly förderen d'wëssenschaftlech Fuerschung iwwert d'Regulatioun vun medezinesch Apparater, weider verbesseren der Iwwerpréiwung an Genehmegung System, optimiséieren der Iwwerpréiwung an Genehmegung Prozess, an innovéieren der Iwwerpréiwung an Genehmegung Method, sou datt mir kann, mat besser Leeschtung.beschleunegt den Tempo vun innovative medizineschen Apparater um Maart.
Zweetens wäerte mir all Effort maachen fir de Bau vum Rechtsstaatlechkeet fir medezinesch Geräter ze förderen, an d'Schafung vun enger aktualiséierter Versioun vum Gesetzsystem fir d'Reguléierung vunmedezinesch Apparater.D'Medizinesch Geräter Management Gesetz ass an der legislativer Planung vum 14th National People's Congress Standing Committee abegraff ginn, wat e bedeitend Event an der Geschicht vun der China medizinescher Geräterreguléierung ass.Gesetz ass en Instrument fir en neit Liewen ze kreéieren.De Prozess vun der Gesetzgebung ass de Prozess fir d'Versteesdemech vum Gesetz vunmedezinesch ApparatGestioun, an de Prozess vun der Upgrade vun der wëssenschaftlecher, juristescher, internationalen a modernen Niveau vun medezinesch Apparat Gestioun.Mir wäerte sech un d'Problemorientéierung, d'international Visioun, d'Reform an d'Innovatioun, d'wëssenschaftlech Entwécklung halen, a méi Kraaft sammelen fir en alldeeglechen Effort ze maachen fir e Medical Devices Management Law mat méi modernen Konzepter, méi harmonesche Wäerter, méi komplette Systemer, an méi Tounmechanismus, a fir d'Internationaliséierung an d'Moderniséierung vun der China medizinescher Gerätermanagement weider ze verbesseren.Gesetz ass eng institutionell Arrangement fir ëffentlech Gléck.Mir wäerten wëssenschaftlech, demokratesch an oppe Gesetzgebung halen, a begréissen häerzlech all Secteuren vun der Gesellschaft aktiv um legislative Prozess vun der Medical Devices Management Law matzemaachen an beméien Är Wäisheet a Kraaft bäizedroen.
Drëttens wäerte mir déif Aktiounen ausféieren fir d'Drogensécherheet ze konsolidéieren an ze verbesseren, an d'Qualitéitsiwwerwaachung ëmfaassend ze stäerken.medezinesch Apparaterwährend hirem Liewenszyklus.Iwwer d'Joren, konzentréieren op Risiko a Verantwortung, System a Kapazitéit, Qualitéit an Effizienz, hu mir weider d'Gouvernance vunmedezinesch ApparatQualitéit a Sécherheet, etabléiert Schlëssel Zorten, Schlëssel Linken, Schlëssel Beräicher a Schlëssel Regiounen, an insistéiert de Gouvernance Mechanismus ze verbesseren, Gouvernance Kapazitéit verbesseren, gréisser Fäll z'ënnersichen a Sécherheet Risiken ze kontrolléieren.Am Moment, am Aklang mat den Ufuerderunge vun der Drogensécherheetskonsolidéierungs- a Verbesserungsaktioun, ronderëm déi prominent Themen vun allgemenger Suerg fir d'Allgemengheet, ronderëm d'Mängel a Schwächten vum medizineschen Apparat Reguléierungssystem a Kapazitéitsbau, fir d'Verstäerkung vun der Resultater vun der spezieller Rectifikatioun an aktiv d'Effizienz vun der Gouvernance vun der Konzentratioun verbesseren, praktesch Moossnamen, praktesch Schlag, a sicht konkret Resultater, sou datt d'Leit e méi grousst Gefill fir Zougang zu de Leit hunn, sou datt d'Reglementer e méi grousst Gefill hunn Leeschtung, a sou datt d'Participanten e méi grousst Gefill vun Zefriddenheet hunn.
Véiert, aktiv de Bau vun Qualitéit Gestioun System förderen, hëllefenmedezinesch ApparatIndustrieinnovatioun an héichqualitativ Entwécklung.Produktqualitéit ass d'Liewenslinn vun enger Entreprise.D'Essenz an de Schlësselpunkt vum modernen medizineschen Apparatmanagement läit am Qualitéitssystemmanagement.Just wéi et keng Gerechtegkeet ouni prozedural Gerechtegkeet gëtt, gëtt et keng Produktsécherheet ouni Systemsécherheet.Am ganze Liewenszyklus vum medizineschen Apparat Qualitéitsmanagementprozess kënnen all kleng Mängel zu Systembrech féieren.Qualitéitssystem leeft normalerweis, de Produit Problem ass zoufälleg;Qualitéitssystem leeft anormal, de Produit huet kee Problem ass e Cadeau.Am Beräich vun de medizineschen Apparater ass et néideg de Bau vum Qualitéitsmanagementsystem auszeféieren, Risiken mam System ze vermeiden, Sécherheet mam System ze garantéieren, d'Fäegkeet vum System ze stäerken, Entwécklung mam System ze sichen.An der Promotioun vum Bau vun medezinesch Apparat Qualitéit Gestioun System, mir hoffen, datt demedezinesch ApparatIndustrie Associatioun kann e gréisseren Engagement an Akt hunn.
Fënneften, aktiv un internationalen Austausch a Kooperatioun deelhuelen, hëlleft der globaler medizinescher Gerät Reguléierungskonvergenz, Koordinatioun a Vertrauen.D'Welt vun haut ass eng oppe Welt.De Generalsekretär Xi Jinping huet drop higewisen datt "eng Gemeinschaft vum mënschleche Schicksal opzebauen d'Zukunft vun de Vëlker vun der Welt ass.""Am Moment sinn d'Verännerung vun der Welt, d'Verännerung vun der Zäit an d'Verännerung vun der Geschicht op eng eemoleg Manéier entfalen.""Mir mussen eis Weltvisioun ausbauen, en déiwen Abléck an den Trend vun der mënschlecher Entwécklung a Fortschrëtter kréien, positiv op d'allgemeng Bedenke vu Leit aus alle Länner reagéieren, dozou bäidroen fir déi gemeinsam Probleemer ze léisen, déi d'Mënschheet konfrontéiert ass, an all ze zéien an absorbéieren. déi aussergewéinlech zivilizational Leeschtunge vun der Mënschheet mat enger Breet-mindedness, déi all Flëss ëmfaassen, fir d'Gebai vun enger besserer Welt ze förderen.Upassung un der Entwécklung vun wirtschaftlech Globaliséierung an Handel Liberaliséierung, wäerte mir aktiv an global matmaachenmedezinesch Apparatreglementaresche Austausch a Kooperatioun mat enger méi breeder Visioun, enger méi positiver Haltung an engem méi stännegen Tempo, a striewen d'global medizinesch Geräter reglementaresch Konvergenz, Koordinatioun a Vertrauen ze förderen, fir zesummen op eng Manéier zur globaler ëffentlecher Gesondheet bäizedroen dat ass wäert dës grouss Ära.
Mir wäerten net wäit ewech vun de Bierger an Ozeanen;mir wäerten net vun der Sonn an de Mound limitéiert sinn wa mir op der Dynamik fueren.Déi méi hell Zukunft vun der China medizinescher Apparatindustrie läit an der Zukunft, virun an ënner de Féiss.Loosst eis zesumme schaffen, am Aklang mat den Ufuerderunge vun der Staat Drogeverwaltung "Politik ze schwätzen, staark Iwwerwaachung, Sécherheet ze garantéieren, Entwécklung ze förderen an d'Liewen vun de Leit ze profitéieren", virukommen, haart schaffen, de Sprong vun engem grousse Land op e staarkt Land an der Fabrikatioun vunmedezinesch Apparater, a méi grouss Bäiträg zum Schutz a Promotioun vun der ëffentlecher Gesondheet maachen.
Hongguan këmmert sech ëm Är Gesondheet.
Kuckt méi Hongguan Produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Wann et Bedierfnesser vun medezinesch comsumables sinn, weg fillen gratis eis ze kontaktéieren.
hongguanmedical@outlook.com
Post Zäit: Okt-17-2023