Ënnert der Serie vun Aktivitéiten vun der Medical Device Innovation Week, de Forum iwwer Intelligent Fabrikatioun an Intelligent Reguléierung vu Medizin Geräter gouf am September 11th zu Suzhou ofgehale.De Forum huet d'Intelligent Manufacturing an Intelligent Supervision Branch vun der China Medical Device Industry Association gegrënnt, a gouf geéiert fir 7 Senior Experten ze invitéieren fir déi lescht Trends an Technologien vun der intelligenter Fabrikatioun ze deelen a wéi een erfollegräich digital Transformatioun z'erreechen.
Als Äntwert op d'Demande vu ville Entreprisen, gouf d'Intelligent Fabrikatioun an Intelligent Iwwerwaachungs Branch vun der China Medical Device Industry Association formell gegrënnt.Duerch e Show vun Hänn, Wu Haoran, General Manager vun Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. Devices Industry Technology Innovation Alliance, gouf als Generalsekretär vun der éischter Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch gewielt.No der formell Etablissement vun Intelligent Fabrikatioun an Intelligent Iwwerwaachung Branch, wäert et weider Memberen op allen Niveauen ze rekrutéieren, dorënner Experten an Entreprisen, an déi, déi d'Intent hunn an d'Konditiounen erfëllen si wëllkomm ze gëllen.Den Zweck vum Ënnercomité ass d'Entwécklung vun der intelligenter Fabrikatioun an der intelligenter Iwwerwaachung an der medizinescher Geräterindustrie ze déngen an ze förderen, a Virschléi, Moossnamen a Produktindustrienormen fir verwandte Aarbecht virzestellen.Fir Entreprisen déi digital Transformatioun wëllen ausféieren, kann den Ënnercomité all Zorte vu Servicer am Zesummenhang mat Versuergungskettenmanagement a Fabrikatiounsprozess ubidden.
Den traditionelle Reguléierungsmodell fir d'Produktioun vu medizineschen Apparatfirmen ass normalerweis Zäitopwänneg, sou wéi reegelméisseg Inspektiounen op der Plaz wéi och Probeproben, an de Prozess ass net flexibel genuch fir fristgerecht op nei Technologien an Innovatiounen ze reagéieren. Maart.Dofir, mat der Entwécklung vun der medizinescher Geräterindustrie, ginn e puer Länner a Regioune graduell méi flexibel an digitaliséiert Reguléierungsmethoden agefouert fir d'Effizienz an d'Adaptabilitéit ze verbesseren.
Dr Cao Yun, e Fuerscher-Niveau Senior Ingenieur vum Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, huet eng komparativ Analyse gemaach: Smart Regulatioun ass haaptsächlech fir héich-Risiko Produkter, an amplaz op de Site ze goen wéi am traditionelle Regulatiounsmodell, et kann op afstand an duerch Live Sendung duerchgefouert ginn.Esou eng Approche huet véier Virdeeler:
1. d'Belaaschtung vun den Entreprisen ka reduzéiert ginn.
2. Daten kënnen an enger fristgerechter Manéier aktualiséiert ginn, a kënne garantéiert ginn wat d'Genauegkeet an d'Effektivitéit ugeet.
3. Remote Iwwerwaachung gëtt duerch Internet Digitaliséierung duerchgefouert, a fonnt Problemer kënnen och un d'Entreprise Segment an der Zäit erënnert ginn.
4. Steier Gestioun baséiert op Pre-Rechnung ass och hëllefräich.
UDI, als eenzegaarteg Identifikatioun vu medizineschen Apparater, ass och e wichtegt Instrument an der intelligenter Reguléierung.Déi meescht vun den Entreprisen hunn d'UDI Aufgab am Prozess vun der intelligenter Reguléierung ofgeschloss.Den Här Liu Liang, Senior Engineer vum State Drug Administration Information Center, huet d'Benotzung vun der nationaler medizinescher Geräter Datebankplattform baséiert op UDI gedeelt, déi d'Transparenz, d'Vollständegkeet an d'Aktualitéit vun de Produkt Traceabilitéitsdaten duerch UDI zougewisen Produkter stäerken an erliichteren. d'Iwwerwaachung an Tracing vu Produkter vun de reglementaresche Autoritéiten.Wann Dir méi iwwer UDI wësse wëllt, kënnt Dir op den Online Klassesall vum Medical Device Innovation Network oppassen, an de verwandte Inhalt vun 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' gëtt op de verbonne Forum eropgelueden Video fir Iech ze léieren.
D'Noutwennegkeet vun der Digital Transformation Smart Manufacturing a Medical Device Enterprises
National Politik Niveau Vue:
Am Moment, déi national Politik guidéiert all Industrien digital Transformatioun.2022 Mee 1, der Ëmsetzung vun der "Iwwerwaachung a Gestioun vun der Produktioun vun medezinesch Apparater" ernimmt: medezinesch Apparat registrants, Classeuren, commissioned Produktioun Betriber sollen e Rekord Gestioun System etabléiert fir sécherstellen datt d'Records richteg, korrekt, komplett a tracéierbar sinn.Encouragéiert medizinesch Geräterregistranten, Filerer, uvertraut Produktiounsfirmen fir fortgeschratt technesch Mëttelen ze adoptéieren fir Informatiounsmanagement System z'etabléieren fir d'Gestioun vum Produktiounsprozess ze stäerken.(Kapitel III, Artikel 33)
D'Entreprisen selwer kucken d'Situatioun:
De verstäerkten Trend vun der Bevëlkerungalterung a China erodéiert graduell déi demographesch Dividend, déi eemol vun der Fabrikatiounsindustrie genotzt gouf, wat zu steigende Produktiounskäschte féiert, d'Käschtereduktioun ass eng dréngend Aufgab fir d'Iwwerliewe an d'Entwécklung vun den Entreprisen ginn.Fir dës Erausfuerderung z'erreechen, mussen d'Betriber aktiv Moossname huelen fir hir Kompetitivitéit ze verbesseren fir sécherzestellen datt d'Fabrikatioun méi séier a méi flexibel ass.
Hongguan këmmert sech ëm Är Gesondheet.
Kuckt méi Hongguan Produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Wann et Bedierfnesser vun medezinesch comsumables sinn, weg fillen gratis eis ze kontaktéieren.
hongguanmedical@outlook.com
Post Zäit: Sep-25-2023