Déi 64. Innovatiounsplaskonen huet vill iwwerséiesch a Richtung Entreprise gezunn fir d'Szen fir déi rezent international Trends ze deelen. Etapparat ginn e Seminar op praktesch Operatioun an Plattform iwwer an d'Matbierger an der UN -FAP-Applia, an där se bestëmmter voll Aarbechtsheet an Iwwerbaut an anere Länner kritt. Politik vun all Land fir d'Entrée vun der medizinescher Apparater vu China fir hir Meenung ze deelen.
Den Dr Kampfrin Kummer, en Senior FDAulatorsten Expert vun der US, erkläert wéi fir de FDD d'Réckregementer an de leschten Treffer parken. Den Dokter Kumar huet erwähnt datt de leschten Update vun der FDA d'Richtlinnen seet, datt d'Bewerber eleng eleng op auslännesch Daten vertrauen wann Dir eng Applikatioun ofginn.
Chinesesch Hiersteller kënne Chinesesch Donnéeën benotze fir eis FDA Genehmegung ze gëllen, awer muss den Fda Zougang zu Äre Testdaten Quellen a China erlaben. D'US GCP (gutt klinesch Praxis fir medizinesch Geräter) China ass anescht, awer e groussen Deel dovun oflafen. Wann e chinesesche Hiersteller a China a China a China a China ass, gëtt den FDA net reglementéiert an den Hiersteller ass nëmme gefuerdert fir mat de lokalen chinese Lümer a Reglementer a Reglementer ze respektéieren. Wann dat Chinesescht Hierstellungshierft net d'Donnéeën an den USA sinn fir en Apparat oder Uwendung ze benotzen, muss et entspriechend fir eis GCP Ufuerderunge entspriechen.
Wann en Hiersteller onerwaart Ëmstänn huet, déi verhënnert datt se mat lokalen Ufuerderunge respektéiere kënnen, kënne si fir e Verzicht fir e Versammlung mat der FDA ze froen. Eng Beschreiwung vum Apparat an e Plang muss geschriwwen ginn an de FDA virun der Reunioun presentéiert ginn, an d'FDA huet op engem spéideren Datum äntweren. D'Sëtzung, egal ob Dir wielt perséinlech oder duerch Telekonferenz ze treffen, ass dokumentéiert an et gëtt kee Käschte fir d'Versammlung.
Bezitt sech op präzinesch Fuerschungskonsidenzen, Dr Bradhbard, Counder vum Ostenpunkt (Hangzhou) Medical Technologie Co., LTDT, sot: "Viruerteeler En medizinescht Apparat gëtt am Déieresting studéiert fir ze verstoen wéi et funktionnéiert, a fir antriichte wéi den Apparat funktionnéiert wann et a Mënsche benotzt gëtt.
Wann Dir präzinesch Konschtstudien erbloert gëtt, ginn et zwou Empfehlungen fir Iwwerweisung fir ze referenzéieren: een ass en US Federal Reglatiksexamen Fütten, wéi Test Ausrüstung a Kontrollausrüstung ze bewäerten, an sou weider. Et gi och draft Richtlinnen aus den USA Iessen an Drogenverwaltung an der FDA Websäit déi spezifesch Instruktiounen fir virlinnesch Studien, sou wéi wéi vill Schwäin fir entertesch Ofkiirzung
When it comes to providing detailed reports for FDA approval, Chinese medical device companies get more attention and questions, and the FDA often sees poor quality assurance, missing animal care information, incomplete raw data, and incomplete lab personnel lists. Dës Eltere mussen am detailléierte Bericht fir d'Genehmegung reflektéiert ginn.
De Raj Maanan, kommerzellzellescher Konsul vum britesch Bestaartegelen zu Chongankes egenti wéi mindeleg mettmëttelspolitik wat analyséiere kann, a wouduerch medizinesch Beschichten biologesch beschëllegt huet
Wéi déi Land vun Europa fir datt Liewen déi d'Liewensrevitéit a knegeg Arbechtszeilsen méi wéi 80 éiweg Präisser gewinnt.
De UK ass och e klineschen Trials Powerhouse, Ranking Nummer eent an Europa fir fréi-Stage Klinik Studien, mat 20 klinesch Studien, déi 3,7 Milliarden huet, Konto gemaach.
Op der weider Leedung an neien Technologien, huet enger ëm eng Entrepriseure vun enger Unzuel uewendrun a de UKL Centzäit am Ukloum gewuess.
De UK huet eng Populatioun vun 67 Milliounen, vu wéi enger ongeféier 20 Prozent sinn ethnesch Minoritéiten, déi eng divers Populatioun ubitt fir klinesch Studien ze féieren.
Réieren Laaschtungszëscht Contributéiert (Optgesch): de Steiverbezitrinpronininspronunge fir Band eropgaang ass permanent op Steigelrécke fir Armiren am Buergeper, grousse Kapppositiounen am G7
Kleng a mëttelterresch Enterprise (SME) R & D Steierrelief: Erlaabt Firmen vun hiren 86 Prozent vun hirer qualifizéierende Käschte vun hire qualifizéierende Käschte, souwéi d'normal 1006 Prozent 186 Prozent.
Postzäit: Oct-11-2023