Vum 31. Oktober bis den 1. November 2023 gouf déi 2. Boao International Pharmaceutical and Device Real World Research Conference erfollegräich zu Boao, Hainan ofgehalen.Mat dem Thema "International Real-World Data Research and Scientific Development of Pharmaceutical and Device Regulation", enthält d'Konferenz eng Plenarsitzung an aacht parallel Ënnerforen iwwer real-Welt Datenfuerschung an Drogenreguléierung, Medizinesch Geräterreguléierung, a Regulatioun vun traditionell chinesesch Medizin.
Zënter 2018 huet de Medical Device Technical Review Center vun der Staat Drogenverwaltung (nodréiglech als Centre bezeechent) real-Welt Datenfuerschung am Feld vu medizineschen Apparater duerchgefouert, e Wee fir d'real Welt Beweiser ze benotzen fir klinesch ze hëllefen. Evaluatioun, a förderen d'Zustimmung an d'Vermaartung vun enger Zuel vu klinesch dringend erfuerderlech importéierten medizineschen Apparater.2021 Am Mee 2021 huet de Centre d'Fuerschung vum International Medical Devices Regulators' Forum (IMDRF) op den Am Mee 2021, den IMDRF-gefouert. Studie "Post-Maart Clinical Follow-up of Medical Devices" gouf verëffentlecht, proposéiert d'Ufuerderunge fir Datenquellen, Qualitéitsbeurteilung, Studiedesign a statistesch Analyse fir d'Benotzung vun real-Weltdaten an post-Maart klineschen Follow-up Studien, an d'Leedung an der Aféierung vun real-Weltdaten an déi international Koordinatiounsdokumenter vum IMDRF.Den Zentrum huet och d'Leedung geholl fir eng Zuel vun internationale Koordinatiounsdokumenter iwwer klinesch Evaluatioun ze formuléieren an se an technesch normativ Dokumenter a China ze transforméieren, am Ufank e System vun allgemenge Féierungsprinzipien fir klinesch Evaluatioun vu medizineschen Apparater opzebauen.Den Zentrum huet weider d'Benotzung vun real-Welt Beweiser fir Produktregistréierung ze förderen, mat bemierkenswäerte Resultater.Bis elo sinn zwou Chargen vun 13 Varietéiten an der Pilotapplikatioun vun real-Weltdaten fir medizinesch Geräter abegraff, vun deenen siwe Varietéiten mat insgesamt néng Produkter fir Marketing guttgeheescht goufen.
Mat méi Pilot Varietéë fir Marketing guttgeheescht, exploréiert de Centre d'Applikatioun vun real-Weltdaten fir medizinesch Geräter regelméisseg.Am Abrëll dëst Joer huet de Centre for Instrumental Review, zesumme mat der Hainan Provincial Drug Administration an der Administratioun vun Hainan Boao LeCheng International Medical Tourism Advance Zone, zesummen d'"Implementatiounsmoossname fir d'Ëmsetzung vun der klinescher Real-World Data Application of Medical Devices erausginn. an Hainan Boao LeCheng International Medical Tourism Advance Zone (fir Trial Implementation)".Am Moment sinn néng Varietéiten formell an de Pre-Kommunikatiounskanal erakomm.
An Zukunft wäert d'Instrument Review Center aktiv d'Fuerschung an d'Benotzung vun real-Welt Donnéeën am Kader vum Bau vun engem modernen Iwwerpréiwungssystem Versioun 2.0 förderen, a weider d'Roll vun real-Welt Beweiser an der Evaluatioun vu medizineschen Apparater verbesseren, besonnesch héich-Risiko Produkter an nei Produkter.
Hongguan këmmert sech ëm Är Gesondheet.
Kuckt méi Hongguan Produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Wann et Bedierfnesser vun medezinesch comsumables sinn, weg fillen gratis eis ze kontaktéieren.
hongguanmedical@outlook.com
Post Zäit: Nov-16-2023