Encouragéiert d'Lëscht vun innovative medizineschen Apparater

An de leschte Joeren huet China d'medezinesch Geräter Industrie séier entwéckelt, mat engem zesummegesate jährleche Wuesstumsquote vun 10.54 Prozent an de leschte fënnef Joer, an ass den zweetgréisste Maart fir medizinesch Geräter op der Welt ginn.An dësem Prozess, innovativ Apparater, héich-Enn Apparater weider guttgeheescht ginn, Apparat Zougang, reglementaresche System ass och verbessert.

Haut (5. Juli), der Staat Conseil Informatiounen Office ofgehalen "Autoritéit iwwer d'Ouverture ze schwätzen" Serie vun thematescher Pressekonferenz, der Staat Drogenofhängeger Administration, Jiao Hong, Direkter vun der Staat Drogenofhängeger Administration d"Stäerkung vun Drogenofhängeger Iwwerwaachung an effikass aféieren Schutz vun de Leit d'Sécherheet vun Medikamenter" Zesummenhang mat der Situatioun.

D'Sëtzung huet iwwer medizinesch Geräter Iwwerpréiwung an Genehmegung geschwat, medizinesch Geräterreguléierung, innovativ medizinesch Geräter, medizinesch Geräter Online Verkaf an aner Industriebedéngungen.

01

217 Innovativ medizinesch Geräter guttgeheescht

Medizinesch Apparat Innovatioun Resultater an der explosive Period
De Staat Drug Administration Sekretär Jiao Hong huet op der Versammlung drop higewisen datt d'Innovatiounsfuerschung, Servicer hänken fir déi héichqualitativ Entwécklung vun der pharmazeutescher Industrie z'ënnerstëtzen.D'Drogen- a Medizinesch Geräter Bewäertung an Genehmegungssystem gouf op eng uerdentlech Manéier gefördert, den Iwwerpréiwungs- an Genehmegungsprozess gouf kontinuéierlech optimiséiert, an eng grouss Zuel vun innovativen Medikamenter an innovative medizineschen Apparater goufen guttgeheescht a opgelëscht.An de leschte Jore sinn am Ganzen 130 innovativ Medikamenter an 217 innovativ medizinesch Geräter guttgeheescht ginn, an nëmmen an der éischter Halschent vun dësem Joer goufen 24 innovativ Medikamenter an 28 innovativ medizinesch Geräter fir d'Lëscht guttgeheescht.

De Jiao Hong sot datt d'Staatsmedikamentverwaltung weider d'Reform vum Iwwerpréiwung an Genehmegungssystem vun Drogen a medizineschen Apparater ze verdéiwen, an d'Politik Dividenden am Zesummenhang mat der Innovatioun encouragéieren ginn och verëffentlecht.Duerch d'Akzeptanz an d'Zustimmung vun Drogen a medizinescht Geräterprodukter an dëse Joeren, och d'Akzeptanz an d'Iwwerpréiwung an der éischter Halschent vun dësem Joer, kann et kloer gesi ginn datt China d'Drogen a Medizinesch Geräter Innovatioun an eng explosiv Period agaangen ass.

Innovatioun encouragéieren ass d'Kär Essenz vun der Reform vum Drogen- a medizineschen Apparat Bewäertung an Genehmegungssystem.Am Laf vun de Joren hu mir d'Formuléierung an d'Revisioun vun ënnerstëtzende Regelen a Reglementer fir d'Aschreiwung an d'Gestioun vun Drogen a medizineschen Apparater beschleunegt a verstäerkt, a kontinuéierlech politesch Dividenden verëffentlecht.Duerch d'Kippen vun relevante Ressourcen hu mir d'Lëscht vun neien Drogen mat klore klineschen Wäert, Medikamenter fir dréngend klinesch Bedierfnesser a medizinesch Geräter weider erhéicht.

02

Optimisatioun vun der Genehmegung vun der Haussubstitutioun, "Kette", Innovativ an High-End Device Produkter
China medizinesch Geräterindustrie ass an enger Etapp vu rapider Entwécklung, mat engem zesummegesate jährleche Wuesstumsrate vun 10.54% an de leschte fënnef Joer, laut offiziellen Donnéeën.Am Moment ass China den zweetgréisste Maart vun der Welt fir medizinesch Geräter ginn, industriell Agglomeratioun, international Kompetitivitéit verbessert sech weider.

De Xu Jinghe, Adjoint Direkter vun der Staat Drogenverwaltung (SDA), huet geschwat datt an de leschte Joeren d'SDA den Top-Niveau Design gestäerkt huet an d'Synergie vum Departement gefördert huet.D'Staat Drogenverwaltung an eng Rei vun Departementer hunn zesummen de "14th Five-Year Plan" fir national Drogensécherheet a Promotioun vu qualitativ héichwäerteg Entwécklung erausginn, fir d'Gesamtprinzipien, Ziler an Aufgaben ze klären fir héichqualitativ Entwécklung vum medizineschen Apparat ze förderen Industrie.Zesumme mat dem Ministère fir Industrie an Informatiounstechnologie, der National Health Commission an aner Departementer fir d'Politik Synergie ze bilden de "14.

Mir hunn d'Leedung geholl fir zwou technologesch Innovatiouns Kooperatiounsplattforme fir kënschtlech Intelligenz medizinesch Geräter a medizinesche Biomaterialien opzebauen, d'Transformatioun an d'Applikatioun vu verwandte wëssenschaftlechen an technologesche Leeschtungen am Beräich vun de medizineschen Apparater beschleunegt, mat der Aarbecht vun der Entdeckung an der Verëffentlechung vu verbonne Produkter zesummegeschafft, an op d'Grenze vun der wëssenschaftlecher an technologescher Entwécklung konzentréiert, an de Plang am Viraus ausgeluecht.

Stäerkung vun der reglementarescher wëssenschaftlecher Fuerschung a stänneg innovéierend Iwwerpréiwungsinitiativen.Lancéiere der Ëmsetzung vun China d'Drogen reglementaresche Wëssenschaft Handlungsplang, konzentréieren op Technologie a reglementaresche Grenzen fir kontinuéierlech Fuerschung an entwéckelen nei Tools, Normen a Methoden fir medezinesch Apparat Reguléierung.Etabléiert en Aarbechtsmechanismus fir technesch Iwwerpréiwung fir op d'Produktentwécklungsstadium weiderzekommen, fokusséiert op High-End medizinesch Geräter wéi ECMO, Partikeltherapiesystem, ventrikulären Assistenzsystem, asw., intervenéieren a guidéieren am Viraus, beschleunegt de Schlëssel Kär Technologie Fuerschung an Entwécklung, an d'Leedung huelen fir den Duerchbroch vun High-End medizineschen Apparater a China ze stäerken.

Encouragéiert d'Lëscht vun innovative medizineschen Apparater fir déi héichqualitativ Entwécklung vun der Industrie ze förderen.An de leschte Joren, huet d'Staat Drogenofhängeger Administration fir innovativ medezinesch Apparater als Haaptpunkt vun Attack, erausginn "innovativ medezinesch Apparater speziell Iwwerpréiwung Prozeduren", "medezinesch Apparat Prioritéit Genehmegungsprozeduren", sou datt innovativ Produkter a klinesch dréngend Produiten "getrennt Schlaang, de ganze Wee fir ze lafen“.

03

Dës medezinesch Apparater, an déi national probéieren
Xu Jinghe sot, d'Staat Drogenverwaltung leet grouss Bedeitung fir d'Sammlung vun Drogen, medizinesch Geräter reglementaresch Aarbecht, am strikt Aklang mat de Prinzipien vum Risikomanagement, de ganze Prozess vun der Kontroll, wëssenschaftlecher Iwwerwaachung, sozialer Co-Governance, déi voll Ëmsetzung vun der "véier strengsten" Ufuerderunge, déi voll Ëmsetzung vun der Haaptrei Responsabilitéit vun Entreprise Qualitéit a Sécherheet an Drogenofhängeger reglementaresche Departementer lokal Verantwortung, a beméieen d'national Kollektioun vun Aarbecht an d'allgemeng Situatioun vun Gesondheetsversuergung Reform Aarbecht ze déngen.an d'Gesamtsituatioun vun der medezinescher Reform.

Zënter der Ëmsetzung vun der nationaler Sammlungsaarbecht huet d'Staatsmedikamentverwaltung jäerlech agesat fir déi speziell Iwwerwaachung vun de ausgewielten Drogen a medizineschen Apparater an der Sammlungsaarbecht auszeféieren fir d'Iwwerwaachung an d'Inspektioun vun den Hiersteller vun den ausgewielten Drogen a medizineschen Apparater ze erreechen. d'national Sammlung, d'Probeinspektioun vun de Produkter an der Produktioun, an d'Iwwerwaachung vun den negativen Drogenreaktiounen (Nebenwirkungen vun de medizineschen Apparater), déi och vum Staat Medical Insurance Bureau guttgeheescht gouf.Dës Aarbecht gouf och staark vum Staat Medical Insurance Bureau bestätegt.

D'Inspektioun betrëfft bal 600 Drogenhersteller an 170 medizinesch Geräter Hiersteller;d'Produktprobe betrëfft 333 Medikamenter Varietéiten a 15 medizinesch Geräter Varietéiten, déi d'Qualitéit an d'Sécherheet vu gesammelten Drogen a medizineschen Apparater staark garantéiert.

Zur selwechter Zäit verstäerken d'Ëmsetzung vun der Haaptverantwortung vun den Entreprisen an d'Ëmsetzung vun der lokaler reglementarescher Verantwortung, vun der Iwwerwaachung an Inspektioun, Iwwerwaachung a Proben, negativ Reaktiounen (Nebenwirkungen) Iwwerwaachung an aner Aarbecht, déi national Sammlung vun ausgewielten Drogen a medizinesch Geräter Qualitéit a Sécherheetssituatioun ass gutt.

Am nächste Schrëtt wäert d'Staat Drogenverwaltung weiderhin d'Iwwerwaachung vun de Produkter, déi an der nationaler Sammlung a Beschaffung ausgewielt ginn, d'Risikopräventioun an d'Kontroll stäerken, eng ëmfaassend Notzung vun der Iwwerwaachung an Inspektioun, Proben, Nebenwirkungen (Negativ Event) Iwwerwaachung an aner Mëttelen. fir de Risiko vu verstoppte Gefor fréizäiteg Warnung, fréizäiteg Detektioun a fréi Entsuergung ze stäerken.Wat medizinesch Geräter ugeet, gouf d'Lëschtmanagement fir Produkter aus der nationaler Sammlung vu vaskuläre Stents, kënschtlechen Gelenker an orthopädesche Spinalprodukter ausgewielt, a medizinesch Geräter, déi aus der nationaler Sammlung ausgewielt goufen, goufen an der nationaler Probeinspektioun abegraff.

Kontinuéierlech d'Kapazitéit vun der Drogeniwwerwaachung verbesseren, Iwwerwaachungsmethoden an Approche innovéieren, intelligent Iwwerwaachung stäerken, d'Datenanalyse stäerken an d'Uwendung vun der reglementarescher Informatioun iwwer kollektiv ausgewielte Medikamenter a medizinescht Geräter stäerken, a kontinuéierlech d'Effektivitéit vun der Iwwerwaachung duerch Informatiounstechnologie verbesseren, sou datt garantéieren d'Qualitéit a Sécherheet vun de Produkter.

Hongguan këmmert sech ëm Är Gesondheet.

Kuckt méi Hongguan Produkt→https://www.hgcmedical.com/products/

Wann et Bedierfnesser vun medezinesch comsumables sinn, weg fillen gratis eis ze kontaktéieren.

hongguanmedical@outlook.com